澳美製藥：國際化標準醫藥級潔淨室建造
客戶
Bright Future Pharmaceuticals
類別
Cleanroom ISO
年度
2024
地點
香港
澳美的國際化生產佈局中，新安泰工程將醫藥級潔淨室視為可追溯的製造基底：結構縫隙、送回風肌理與人機動線在圖面上先行對齊，再以 ISO Class 5 級別的環境承諾回填至每一份驗證文件。高密度 FFU 配置與氣流可視模型，協助質量團隊在投產前就鎖定了粒子與壓差的雙重返照。
技術亮點
- 達成 ISO Class 5 級別核心製程區劃與驗證路徑對齊
- 高效率 FFU 機組集成與冗餘配電協調
- 模組化送回風夾層，支援未來產線再配置
技術細節
01
潔淨等級
核心區 ISO Class 5；周邊支援區對應 GMP B/C 對照
02
氣流與過濾
天花 FFU + 環形回風夾道，對應可調壓梯度
03
交付節奏
設計資料與 DQ/IQ/OQ/PQ 章節同步移交